国食药监械[2005]151号

颁布日期：20050415 　

实施日期：20050801 　

颁布单位：国家食品药品监督管理局

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准（中华人民共和国国家标准批准发布公告（2005年第4号），现将GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准予以公布。标准编号、名称及实施日期如下：
　　一、 强制性国家标准
　　（一）GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》
　　（二）GB 11239.1-2005 《手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》
　　上标准自2005年7月1日起实施。
　　（三）9706.23-2005《医用电气设备 第2－43部分：介入操作 X射线设备安全专用要求》
　　（四）GB 9706.24-2005《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》
　　以上标准自2005年8月1日起实施。
　　二、推荐性国家标准
　　（一）GB/T 19042.2-2005 《医用成像部门评价及例行试验第3－2部分：乳腺X射线摄影设备成像性能验收试验》
　　（二）GB/T 19042.3-2005 《医用成像部门评价及例行试验第3－3部分：数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验》
　　（三）GB/T 19042.4-2005《医用成像部门评价及例行试验第3－4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》
　　以上标准自2005年8月1日起实施。

　　国家食品药品监督管理局
　　二○○五年四月十五日