（一九八五年八月二十日国家工商行政管理局、卫生部发布）

发文单位：国家工商行政管理局 卫生部

文　　号：[85]工商148号　

发布日期：1985-8-20

执行日期：1985-8-20

失效日期：1990-8-4

　　第一条　根据中华人民共和国《药品管理法》和国务院《广告管理暂行条例》的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。

　　第二条　凡利用各种媒体刊播、印制、设置、张贴有关药品质量和功效的广告，均属本办法管理范围。

　　第三条　药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）。

　　第四条　广告客户必须持有省、自治区、直辖市卫生行政主管部门审查、批准的"药品广告审批表"（式样附后），方可发布药品广告。

　　第五条　广告客户申请办理"药品广告审批表"，应事先提供下列证明：

　　一、制药企业必须持有《药品生产企业许可证》；经营药品的企业，必须持有《药品经营企业许可证》。

　　二、营业执照。

　　三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件。

　　四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书。

　　五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告，必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。

　　第六条　广告经营单位应按"审批表"批准的广告内容设计、制作、发布广告。广告批准号必须列入宣传内容同时发布，"审批表"应立案存档备查。

　　批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。

　　第七条　下列药品，禁止发布广告：

　　一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品；

　　二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。

　　第八条　按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广告。

　　第九条　经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位，暂停发布广告或吊销其药品广告批准文号。

　　一、临床发现药品有新的严重不良反应；

　　二、药品质量下降，未达到规定的标准；

　　三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。

　　第十条　对虚假广告、违法广告，各级工商行政管理部门该按照《药品管理法》、《广告管理暂行条例》、《广告管理暂行条例实施细则》及有关法规进行查处。

　　第十一条　本办法自文到之日起执行。

　　*注：本篇法规已被《卫生部门规章废止目录（含规范性文件）》（发布日期：1998年4月13日 实施日期：1998年4月13日）废止